В соответствии с постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" должность заведующего аптекой не требует высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности и

По данному вопросу мы придерживаемся следующей позиции:

Соискатель, имеющий высшее образование по специальности "Лечебное дело", но не имеющий высшего образования уровня специалитет по специальности "Фармация", не может быть назначен на должность заведующего аптечной организации.

Обоснование позиции:

Согласно ч. 2 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" физические лица могут заниматься определенными видами фармацевтической деятельности при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами.

Статьей 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" определена возможность установления лицензионного требования, предъявляемого к соискателям лицензии и лицензиатам, связанного с профессиональной деятельностью работников. Таким лицензионным требованием является наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста (подп. "н" п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547).

Номенклатурой должностей медицинских работников и фармацевтических работников, утвержденной приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1183н, предусмотрена такая должность фармацевтического работника, как директор (заведующий, начальник) аптечной организации (руководитель) (п. 2.1 раздела II).

В свою очередь, номенклатура специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование, утвержденная приказом Минздрава России от 07.10.2015 N 700н, включает три специальности специалистов, получивших высшее образование по специальности "Фармация": 82. "Управление и экономика фармации"; 85. "Фармацевтическая технология"; 86. "Фармацевтическая химия и фармакогнозия".

По каждой из специальностей приказом Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (далее - Приказ N 707н) утверждены квалификационные требования (требования к уровню профессионального образования и требования к дополнительному профессиональному образованию).

В соответствии с Приказом N 707н для директора (заведующего, начальника) аптечной организации предусмотрено наличие высшего образования - специалитет по специальности "Фармация", подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности "Управление и экономика фармации", профессиональная переподготовка по специальности "Управление и экономика фармации" руководителей аптечных организаций.

Также, как следует из ч. 2 ст. 69, ч. 1 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", для осуществления фармацевтической деятельности необходимо наличие свидетельства об аккредитации (сертификата специалиста).

Согласно п. 3.1 Профессионального стандарта "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью", утвержденного приказом Минтрудсоцзащиты РФ от 22.05.2017 N 428н (далее - Профстандарт), к занятию должности директора (заведующего, начальника) аптечной организации предусмотрены:

- требования к образованию и обучению: высшее образование - специалитет, среднее профессиональное образование;

- требования к опыту практической работы: не менее двух лет работы по специальности "Фармация" при наличии высшего фармацевтического образования, не менее пяти лет по специальности "Фармация" при наличии среднего профессионального образования;

- другие характеристики: интернатура/ординатура по специальности "Управление и экономика фармации"; профессиональная переподготовка по специальности "Управление и экономика фармации".

Учитывая положения Приказа N 707н и Профстандарта, можно прийти к выводу, что на должность заведующего структурным подразделением медицинской организации, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами, может быть назначено лицо, имеющее высшее профессиональное образование по специальности "Фармация", интернатуру/ординатуру по специальности "Управление и экономика фармации" или профессиональную переподготовку по специальности "Управление и экономика фармации", а также свидетельство об аккредитации (сертификат специалиста) (смотрите определение Московского городского суда от 26.05.2017 N 33-19285/17).

Таким образом, полагаем, что в рассматриваемой ситуации соискатель, имеющий высшее образование по специальности "Лечебное дело", но не имеющий высшего образования уровня специалитет по специальности "Фармация", не может быть назначен на должность заведующего аптечной организации.

Ответ подготовил:

Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

Кудряшов Максим